经过大量临床研究,索非布韦(Sovaldi)的疗效已在有HCV基因型1,2,3或4感染受试者中被确定,包括有肝细胞癌符合米兰[Milan]标准(等待肝移植)和有HCV/HIV-1共-感染受试者。索非布韦的临床推荐剂量和给药方法为:(1)一片400 mg片每天1次有或无食物服用。(2)应与利巴韦林[ribavirin]联用或与聚乙二醇化干扰素[pegylated干扰素]和利巴韦林联用为CHC的治疗。索非布韦使用时多为联合用药。
索非布韦的联合治疗方案有:(1)可联合利巴韦林或者联合利巴韦林+聚乙二醇干扰素治疗慢性丙型肝炎(CHC)。推荐方案如下:HCV单独感染或HCV/HIV-1合并感染治疗方案治疗持续时间:基因1或4型索非布韦+聚乙二醇干扰素-α+利巴韦林12周;基因2型索非布韦+利巴韦林12周;基因3型索非布韦+利巴韦林24周。
(2)无法使用干扰素的1型慢性丙肝患者可考虑使用索非布韦联合利巴韦林治疗24周。(3)等待肝移植的肝细胞癌患者应使用索非布韦联合利巴韦林治疗慢性丙肝,持续48周或直至接受肝移植,以首先发生为准。(4)无法对患有严重肾功能损害或处于终末期肾病的患者给出剂量建议。同时要注意,对于HCV/HIV-1合并感染患者,索非布韦的安全性和有效性得到研究确认;对于等待肝移植的肝细胞癌患者:索非布韦的安全性和有效性得到研究确认。
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