在全球范围内,丙肝病毒感染者人数庞大、疾病负担沉重。虽然直接抗病毒药物(DAA)的问世显著提高了慢性丙肝患者的治愈率,但是在DAA时代,基因三型尤其是肝硬化的患者仍然是公认的难治类型。基因三型患者的肝纤维化/肝硬化、脂肪肝、肝细胞癌(HCC)发生率明显更高,因此优化选择治愈率高的DAA方案对于此类患者尤为重要。吉三代(丙通沙)作为全球第一个泛基因型丙肝药,对于基因3型伴有代偿期肝硬化慢丙肝患者的疗效怎么样呢?
吉三代用于基因3型伴代偿期肝硬化慢丙肝患者的疗效已在多项Ⅱ期和Ⅲ期临床试验中进行了评估。Roberts SK等人对这些试验的疗效数据进行了汇总分析,结果证实了吉三代用于该类患者的疗效优势。以下对该回顾性分析进行简要介绍。一项回顾性研究,共纳入1项II期和5项III期临床研究中337例基因3型患者的疗效数据,主要疗效终点为SVR12和复发率。评估吉三代12周方案用于代偿期肝硬化基因3型患者的疗效。
本研究共计纳入11个国家、147家医院的337例基因3型患者,入选患者以基因3a型为主(97%)。本研究所纳入全部患者的总体SVR12为94%(316/337)。16例患者病毒学治疗失败,其中2例血药浓度监测提示依从性差。未达SVR12且非病毒学治疗失败的5例患者中,2例因不良事件中断治疗, 3例为失访。亚组分析显示,吉三代12周方案在不同基线特征患者中均可获得高SVR12。研究结论:吉三代复方制剂12周方案用于代偿期肝硬化基因3型患者治愈率高。
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