吉三代(Epclusa)适用于所有基因型的丙肝患者(1-6型均适用),包括无肝硬化或代偿期肝硬化患者和失代偿期肝硬化患者。那么吉三代对于失代偿期肝硬化患者的治疗效果如何呢?ASTRAL-4实验给出了答案,ASTRAL-4是一项随机、开放标签的试验,试验对象为筛选时基因型为1、2、3、4、5或6的丙肝病毒感染和Child-Pugh(肝功能分级)B的肝硬化患者。受试者随机分组,分别接受吉三代治疗12周(N=90), 吉三代+利巴韦林12周(N=87),及吉三代治疗24周(N=90)。
在267名接受治疗的受试者中,年龄中位数为59岁,70%的受试者为男性,90%是白人,6%是黑人。42%的人基线体重指数至少为30 kg/m2。1型、2型、3型、4型和6型HCV的受试者比例分别为78%、4%、15%、3%和<1%(1名受试者)。无5型丙肝病毒感染者。76%有非CC IL28B等位基因(CT或TT)。56%的人基线HCV RNA水平至少为80万IU/ML,55%有治疗经历。95%的受试者终末期肝病模型(MELD)基线得分小于或等于15分。
虽然所有受试者在筛查时都有Child-Pugh B肝硬化,但在治疗的第一天,6%和4%的受试者分别被评估为Child-Pugh A和Child-Pugh C肝硬化。利巴韦林+吉三代 治疗12周的SVR12发生率高于12周或24周的吉三代治疗。以下只介绍这一项试验结果。试验结果表明,所有基因型的患者SVR12的比例为94%,1型基因患者SVR12的比例为96%,其中1a型患者SVR12的比例为94%,1b型患者SVR12的比例为100%,3型基因患者SVR12的比例为85%。
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