在通过FDA的批注后,吉三代/丙通沙成为全球第一个也是唯一一个全口服泛基因型的丙肝治疗方案,同时,吉三代也是基于索非布韦开发的第三个丙肝治疗药物。其获批的适应症为成人所有基因型的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,包括伴有代偿性和失代偿性肝硬化患者群体。
作为一种泛基因型丙肝鸡尾酒疗法,吉三代的疗效如何?在3个共有1558位无肝硬化或者代偿期肝硬化(轻度肝硬化)患者参与的3期临床试验中,受试者连续12周每天口服一次Epclusa,治愈率达到95%——99%。在一个有267位失代偿性肝硬化(中度至重度肝硬化)患者参与的试验中,87名受试者采用Epclusa和利巴韦林复方治疗12周,有94%的病人获得持续病毒学应答,既治愈率达94%。
吉三代/丙通沙的耐受性良好,最常见的副作用有头痛和疲劳。吉三代的获批上市,将与吉利德之前的丙肝资产(索非布韦和吉二代)形成完美互补,将提供高的临床治愈率,同时有望简化丙肝的治疗,更为重要的是,将有望消除检测患者丙肝基因型的必要性。
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