对于直接作用抗病毒(DAA)治疗失败的丙肝病毒(HCV)患者的最佳再治疗策略目前仍不清楚。在本项多中心开放标记的2阶段研究中,研究者给予DAA治疗后未达到SVR的患者24周吉三代(索非布韦/索磷布韦-维帕他韦(400mg / 100mg)+按重量调整的利巴韦林,并评估其有效性和安全性。
这些患者先前的DAA治疗中,使用核苷酸类似物NS5B抑制剂索非布韦+NS5A抑制剂维帕他韦,包含或不含NS3 / 4A蛋白酶抑制剂voxilaprevir。主要疗效终点是治疗停止后12周达到SVR的患者比例。总共69例患者中,有63例达到SVR12,其中包括36例 /37例HCV基因1型感染患者,13例 /14例HCV基因2型感染患者,14例 /18例HCV基因3型感染患者。
大多数不良事件为轻或中度。最常报告的不良事件是疲劳,恶心,头痛,失眠和皮疹。一名HCV基因1a型感染患者(1%)由于不良事件(烦躁)而终止所有治疗。该项研究表明,对于DAA疗法治疗失败的患者给予索非布韦/索磷布韦-维帕他韦+利巴韦林24周的再次治疗,效果良好且可耐受,尤其是对于HCV基因型1或2的感染者。
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