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索非布韦/维帕他韦(Velpatasvir)在亚裔患者中耐受性很好

时间:2017-12-10 09:33 来源:康安途 作者:海外医疗康安途
  在北美、西欧、澳大利亚、新西兰和香港等国家和地区进行的索非布韦(SOF)/维帕他韦(Velpatasvir)三期临床研究中,对于感染HCV基因型(GT)1-6的患者接受SOF 400mg/VEL 100mg治疗12周获得了98%的是SVR12周和良好的安全性。我们比较了SOF/VEL治疗这三项三期临床试验中亚裔和非亚裔患者的疗效和安全性。综合分析了ASTRAL-1(SOF/VEL治疗GT1、2、4、6患者12周安慰剂对照)、ASTRAL-2(GT 2型患者,分别接受SOF/VEL治疗12周和SOF+利巴韦林治疗12周)和ASTRAL-3:(GT 3型患者,分别接受SOF/VEL治疗12周和SOF+利巴韦林治疗24周)研究。根据基线时患者自己报告的种族信息将其分为亚裔和非亚裔两组,未说明种族情况的患者未被纳入研究。用SVR12率评价疗效,用确认的不良事件(AEs)和实验室监测参数来评价安全性。
 
  
  在ASTRAL-1、2、3研究中,共有86位亚裔患者(2% GT1a, 14%GT1b, 7% GT2, 27% GT3, 4% GT4和47% GT6)和944位非亚裔患者(22% GT1a, 11% GT1b, 24% GT2, 27% GT3, 12% GT4, 4% GT5和<1% GT6)接受了索非布韦(SOF)/维帕他韦(Velpatasvir)三治疗12周。相对于非亚裔患者,亚裔患者更为年轻(47+-12.1/54+-10.7),体重指数也较低(24.9+-4.1,/26.9+-5.1kg/m2)在亚裔和非亚裔患者,代偿期肝硬化分别为22%和21%,经治患者分别为16%和29%,IL28基因型为CC的患者分别为65%和30%。99%的亚裔患者和98%的非亚裔患者获得SVR12。一位感染GT3火车的患者因失访而未获得SVR12。值得注意的是,感染GT3 HCV的7名代偿性肝硬化的亚裔患者100%获得SVR12,而非亚裔患者只有90%(66/73)。亚裔患者中未出现因药物不良事件而停药情况,SOF/VEL显示出普遍安全性和良好的耐受性。相比非亚裔患者,亚裔总体不良事件[54 (63%)]和3级及3级以上不良事件[2 (2%)]更少,前者分别为764 (81%) 和 30 (3%)。亚裔患者发生的4例严重不良事件均认为与治疗无关。在,亚裔患者发生1项或多项、3级及以上实验室参数异常的频次较非亚裔更少[5(6%)和72 (8%)]。
  
  索非布韦(SOF)/维帕他韦(Velpatasvir)三治疗亚裔患者疗效好,总体SVR12为99%,没有亚裔患者发生病毒学治疗失败。 SOF/VEL在亚裔患者群体中耐受性很好,无患者因药物不良事件而终止治疗。
  
  注:Velpatasvir是维帕他韦的英文名
  
  详情请访问  丙肝  http://www.kangantu.org/hcv/

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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