达卡他韦联合索非布韦的方案在丙型肝炎病毒(HCV)单独感染的情况下已经证明了其有效性。但是关于这一组合在合并感染1型人类免疫缺陷病毒的患者中的有效性和安全性是缺乏相关数据的。为此研究人员进行了一项实验。这是一项开放标签研究,包括151名HCV初治患者和52名经治患者,并且这些患者都是合并感染1型人类免疫缺陷病毒的。初治患者以2:1的比例被随机分配,分别接受12和8周的标准剂量60mg/d达卡他韦(合并使用抗逆转录病毒药物作剂量调整)加400mg/d索非布韦治疗方案。经治患者被分配到接受12周相同剂量的治疗。主要终点是在治疗结束后12周的一个持续性病毒学应答,同时合并1型人类免疫缺陷病毒感染的初治患者治疗满12周。
患者HCV基因型有1-4(83%患者为基因型1),14%有代偿性肝硬化,98%正在接受抗逆转录病毒治疗。据报道对于有基因型1的患者,96.4%(95%置信区间[CI],89.8-99.2)治疗12周的初治患者,75.6%(95%CI,59.7-87.6)治疗8周的初治患者,97.7%(95%CI,88.0-99.9)治疗12周的经治患者,是有持续病毒学应答的。所有基因型的患者持续病毒学应答率分别为97.0%(95%CI,91.6-99.4),76.0%(95%CI,61.8-86.9)和98.1%(95%CI,89.7-100)。最常见的不良反应为乏力,恶心和头痛。目前还没有由于不良事件导致药物停药的研究, 1型人类免疫缺陷病毒抑制不会受到影响。
在接受达卡他韦和索菲布韦抗HCV感染的HIV-HCV合并感染的初治患者中,所有基因型的患者治疗12周后的持续病毒学应答率为97.0%,治疗8周后的为76.0%。总之,不管先前是否有HCV治疗、是否存在肝硬化、人口统计或疾病特征,达卡他韦加索非布韦联合治疗12周使得合并感染1型人类免疫缺陷病毒和基因型1-4HCV持续病毒学反应率高。大范围的抗逆转录病毒药物治疗1型人类免疫缺陷病毒不会受到影响。治疗8周后的低效性表明,治疗12周可优选用于大多数患者的HIV-HCV的合并感染。
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