2018年,刚刚在国内上市不久的丙通沙(吉三代)进入了2018版国家基药目录,并成为唯一一种治疗慢性丙型肝炎(CHC)的直接抗病毒药物(DAA)方案。丙通沙治疗中国CHC患者的III期临床试验(纳入了264例1-6基因型(GT)、初治或经治、合并代偿期肝硬化或无肝硬化的CHC患者。
结果显示,GT-1、2、6型患者的持续病毒学应答率(SVR12)均为100%,在GT-3型患者的SVR12为83%(治疗失败主要来自GT-3b型肝硬化患者)。丙通沙治疗我国CHC患者的总体SVR12高达96%。考虑到应国家药监局要求,研究纳入的GT-3型患者比例远高于该基因型病毒感染在我国的真实流行比例(9%),若按中国实际的HCV基因型流行分布折算,丙通沙治疗我国CHC患者的整体SVR12率可达98.5%。
安全性方面,丙通沙(吉三代)的表现同样不俗。丙通沙治疗期间药物耐受性良好,常见的不良事件为上呼吸道感染(10%),未发生3-4级不良事件,无患者因不良事件终止治疗。
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