慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染在中国仍然是威胁健康的一个主要问题，至少有1000万人被感染，大约有58%感染者为基因型（GT）1型。因而迫切需要简单的、全口服的直接抗病毒治疗GT1 HCV。在临床实验和实际应用中，GT1丙肝患者接受雷迪帕韦（LDV）/ 索磷布韦（sofosbuvir）后均可在停药后12周获得很高的持续病毒学应答率（SVR12）。本研究评估了在中国慢性GT1 HCV感染者中，LDV/SOF治疗12周的的有效性和安全性。
将慢性GT1 HCV感染无肝硬化或代偿性肝硬化的初治和经治患者纳入这一个单臂的开放性试验，患者接受固定剂量的雷迪帕韦（LDV）/索磷布韦（sofosbuvir）90/400毫克/每日×12周治疗。患者来自于中国的19个研究点。主要疗效终点是通过CAP/ CTM HCV 2.0（LLOQ = 15iu／ml）检测的SVR12数据，主要安全性终点是不良事件（AE）导致LDV/SOF中止。
共纳入206例患者。其中，50%为男性，16%有肝硬化，40%例为经治患者，72%为IL28B CC基因型，100%感染GT1b HCV。平均（范围）年龄为47（21-72）岁，BMI为23（14-34）kg/㎡。整体的SVR4率是100%（206/206）。32例肝硬化（其中15例经治），达到SVR4。完整的SVR12与病毒序列数据将在今后展示。没有由于AES停药的病例。有113例（55%）出现治疗突发不良事件（AE），病毒性上呼吸道感染（17%）和上呼吸道感染是唯一共有的（> 10%）AES。没有与研究药物有关的严重的不良反应，没有死亡。经治和初治的GT1 HCV感染中国患者，无论是否有肝硬化，雷迪帕韦（LDV）/ 索磷布韦（sofosbuvir）治疗12周均达到了100%的SVR4，且耐受性良好。
注：Sofosbuvir(sofosbuvir，中文名：索磷布韦，索非布韦)是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药
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