基因型3丙肝是目前公认最难治疗的基因型之一,其最显着的特征是所导致的肝脏损害与加速肝脏纤维化进程密切相关。在全球范围内,基因型3是继基因型1丙肝之后的第二大最常见丙肝基因型,约占所有丙肝病例的30%。一项III期ALL-3+研究调查了丙肝新药达卡他韦(60mg,每天一次)联合吉利德丙肝明星药Sovaldi(400mg,每天一次)及利巴韦林(RBV,基于体重)的12周及16周治疗方案的疗效和安全性。
ALL-3+研究是一项开放标签IIIb期研究,在伴有晚期肝纤维化或代偿性肝硬化的基因型3丙肝初治及经治患者中开展。基于该研究结果,达卡他韦(Daclatasvir)获美国FDA批准,联合吉利德Sovaldi(sofosbuvir,索非布韦)用于基因型3慢性丙型肝炎(GT-3HCV)成人患者的治疗。在体外研究中,达卡他韦横跨基因型1-6丙肝病毒均表现出强效抗病毒效果。
达卡他韦(Daclatasvir)是百时美施贵宝开发的一种泛基因型强效NS5A复制复合体抑制剂,具有抑制RNA复制及病毒组装的双效抗病毒效果。此次批准,也标志着美国基因型3丙肝群体首次有了一个12周、每日一次的全口服疗法。达卡他韦在欧盟于2014年8月获批,联合其他抗病毒药物,用于泛基因型丙型肝炎(HCV)成人患者的治疗。目前,基于达卡他韦的丙肝治疗方案已获得横跨欧洲、中美洲、南美洲及亚太地区50多个国家批准。
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