为什么不能单独使用索非布韦单药进行丙肝抗病毒治疗?索非布韦(索磷布韦)一种泛基因型丙肝治疗药物,目前获批的口服治丙肝的药物都是以索非布韦为基础研制的,比如吉二代、吉三代和吉四代。那为什么索非布韦不能单独使用呢?其中一个主要的原因就是,FD批准索非布韦上市治疗丙肝方案需联合干扰素或利巴韦林,没有单药使用的批准。
其次,索非布韦即使在联合利巴韦林的情况下,对病毒清除效率不高。在ELECTRON临床IIb期实验当中,使用索非布韦+利巴韦林治疗12周后,SVR率在初治患者当中是84% (21/25),在经治患者当中是10% (1/10)。在SPARE临床IIb期实验当中,在一些有不利于传统治疗特征的初治患者当中(绝大多数为男性, IL28B非CC型,高体重,基因型为1a,23%具有肝硬化),经过24周的治疗,索非布韦+基于体重的利巴韦林的患者,其SVR率为68% (17/25);而那些索非布韦+给予固定小剂量利巴韦林的患者的SVR率为48% (12/25)。
在QUANTUM临床试验当中,1型初治患者治疗12或24周的SVR率分别是47% 和53%。在PHOTON-1临床III期实验当中,初治和经治HCV- HIV共感染患者的总的SVR率为75%(85/114)。索非布韦(索磷布韦)治疗基因1型需联合干扰素和利巴韦林。对2/3/4型需联合利巴韦林,对基因5/6型无效。联合应用干扰素和利巴韦林的时候,干扰素和利巴韦林的禁忌症和副作用同样存在。还有就是索非布韦单药抗病毒存在复发率高和耐药率高的问题。
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