吉利德索磷布韦等其他药厂丙肝新药面临印度仿制药冲击

　　回顾历史，吉利德的丙肝“神药”索磷布韦于2013年12月6日获FDA批准用于基因 1-4 型丙肝，是第一个可以无需干扰素治疗丙肝的药物，并且将治疗周期缩短至 12-24 周，治愈率提高至 90%以上。

　　正因如此，索磷布韦引爆了全球丙肝治疗市场，2014年索磷布韦的销售额超过 100 亿美元，紧接着吉利德以索磷布韦为基础上市了第一个丙肝鸡尾酒 哈瓦尼（吉二代），进一步提高了索磷布韦的疗效，而且适应症也拓宽至基因 1-6 型丙肝。2015 年吉里德凭借哈瓦尼和索磷布韦拿下了 80%的丙肝市场。

　　而同期的竞争对手，艾伯维将Dasabuvir 做成鸡尾酒Viekira park于2014 年12月19日获 FDA 批准用于基因 1/4 型丙肝治疗。Viekira park 的疗效和 哈瓦尼差不多，但存在用药不方便，而且16年 FDA 提出警告，称Viekira Pak可能会增加严重肝损伤的风险。

　　默沙东的择必达®于2016 年1月28日才获 FDA 批准用于基因 1/4型丙肝治疗。由此可以看出，吉利德索磷布韦一方面是颠覆了传统的丙肝治疗方式，更为重要的是吉利德抢占了14年和15年这两年的市场独占期，这才造就了吉利德“神药”的辉煌。

　　而此时的歌礼面临的竞争环境却和吉利德完全不同，前面是施贵宝、吉利德、默沙东、艾伯维跨国药企以及印度仿制药的强势正面冲击，后方是陆陆续续的新药申报如吉二代、艾伯维的Maviret、凯因科技KW-136、东阳光的伏拉瑞伟、银杏树的赛拉瑞韦钾以及可能的2024年之前的索磷布韦的仿制药。

　　而歌礼也充分认知到这一点，戈诺卫®从研发到获得国家药品监督管理局批准上市仅用时33个月，2018年6月8日获新药证书后，6月14日获GMP证书，6月16日投产，销售渠道选择与华润医药强强联手，6月27日全国第一单成功销售。从研发到销售，歌礼不断与时间赛跑。

　　详情请访问  索非布韦  http://sfbw.kangantu.org/