鉴于吉利德一代索磷布韦(sofosbuvir,SOF)与利巴韦林(ribavirin,RBV)联用12或16周在临床试验中具有较高的有效性,这一联合用药方案已被推荐用于丙型肝炎病毒基因型(genotype,GT)2型感染患者。我们在HCVTARGET研究的受试者中探究了这些联合药物治疗方案治疗HCV GT2感染的安全性和有效性。
HCV-TARGET是一项北美和欧洲44 所学术医疗中心以及17 所社区医疗中心参与的、国际性的前瞻性观察研究。321例患者接受索磷布韦联合利巴韦林方案治疗12 周(n=283)或16 周(n=38)。与12周治疗组相比,16周治疗组中经治患者(52.6% vs27.6%)和肝硬化患者(63.2% vs 21.9%)的比例更高。总体上,治疗12 周后SVR12为88.2%。非肝硬化患者治疗12周和16周的SVR12分别为91%和92.9%。
肝硬化患者治疗12周和16周的SVR12分别为79.0% 和83%。多变量分析显示,基线时肝硬化、血清白蛋白水平较低和RBV 剂量与SVR12 显著相关。常见不良事件(adverse events ,AEs)包括疲倦、贫血、恶心、头痛、失眠、皮疹及流感样症状。2.8%的患者由于发生AEs提前终止治疗。结论:本临床实践研究结果显示,吉利德一代索磷布韦联合利巴韦林治疗HCV GT2型感染患者安全有效。
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