最近几年内,美国FDA批准了多种抗HCV的直接作用抗病毒药物(DAA)用于临床,例如索磷布韦、达拉他韦等,其特点是高效、安全,但由于价格高昂,极大地限制了DAA在临床上的广泛应用。在中国这样的中等收入国家,目前还没有关于这些药物的成本效益的研究。中国各地区经济发展不均衡,医疗保险的政策也不尽相同,虽然三种公共保险--城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗--覆盖了95%的人群,然而长效干扰素联合利巴韦林的抗丙型肝炎治疗方案也并非全部包括在内,更不用说最新的DAA药物了。
有研究分析了中国4个不同经济发展地区(东北、中部、东部和西部)的预算和可负担能力,确定DAA药物的价格,为医疗政策的制定提供依据。结果表明,索磷布韦在经治患者中的增量成本收益比为21 612美元,稍低于3倍人均GDP,从经济学角度可以接受。然而这个价格还是相当的高,因此12周的索磷布韦从现在的价格(96 729美元)需要降低最少81%(至18 185美元)才认为是中国患者可以承受的,根据世界卫生组织(WHO)制定的标准,价格需要降至105美元才可以使所有患者获益。
目前的药物价格对于中国政府及患者都是难以承担的,因此当DAA正式进入中国市场后,需要谨慎定价,将其列入国家基本药物目录。并且也可以在贸易相关知识产权协议的框架内,颁发强制性许可证,允许当地生产仿药,这对于中国这样的有能力生产药物原料,并且事实上已经成为国外仿药生产企业(如印度、巴基斯坦)的最大原料供货者而言,是非常重要的。另外缩短治疗时间也很重要,一些II期临床研究已经证实了针对部分患者6~8周,甚至是3周的疗程,即可获得非常满意的有效率,疗程的缩短可以在不影响有效率的前提下降低近2/3的费用,可以更加快速地治疗更多的患者。
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