随着我国药品审批制度的不断进步,海外新药在国内上市的时间也不短缩短。以丙肝治疗药物为例,吉利德第一代丙肝新药索非布韦(索华迪)在国内上市时比美国晚了4年,而到了第三代药物吉三代(丙通沙),这一时间就缩短到了2两年。新药的加速上市可以使患者有机会使用全球领先的治疗方法。
在中国,HCV是第四大常见传染病,约有1000万人受到感染。其中,HCV基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。我国《丙型肝炎防治指南( 2015 年更新版)》指出,丙型肝炎呈全球性流行,不同性别、年龄、种族人群均对HCV易感。据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为2.8%,约1.85亿人感染HCV,每年因HCV感染导致的死亡病例约35万例。据世卫组织去年10月发布的《2017年全球肝炎报告》显示,全球预计有7100万人受到慢性丙肝感染,大量慢性感染者会出现肝硬化或肝癌,已成为全球性的公共卫生问题。《2017年全球肝炎报告》指出,抗病毒药物可使95%以上的丙肝感染者得到治愈,从而降低肝癌和肝硬化的死亡危险,但诊断和治疗的可及性较低。
好消息是,随着中国医药改革进程加快,一些在海外已被证明疗效显着的救命药入华进程明显加快,与国外患者相比,中国患者用上海外救命药的时间差正变得越来越短。可以佐证的是,“吉一代”索华迪于2013年12月在美国获批上市,在 2017年9才在华获批上市,比美国晚了近4年。索华迪可用于治疗基因1、2、3、4、5 或者6 型的成人和青少年( 12-18 岁,基因2和3型)HCV感染患者。“吉三代”丙通沙于2016年6月在美国获批上市,于2018年5月在华上市,时间差约为两年。相关阅读延伸:吉三代印度吉三代美国吉三代吉四代丙肝新药大揭秘。
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