丙肝,是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。丙型肝炎呈全球性流行的趋势,而且如果青少年群体感染了丙肝的话有接近3分之一的人会发展成肝硬化,肝癌等,并且死亡率是成年人的26倍,这一惊人数据不由得让人担心。吉二代(Harvoni)的出现可以很好的缓解治疗病情,但是它对青少年群体也有效吗?
目前,成人各基因型的丙型肝炎病毒(HCV)感染都已经可以接受高效的直接抗病毒药物治疗,但治疗青少年慢性HCV感染的治疗方案多为干扰素或长效干扰素联合利巴韦林,疗程24或48周。一项研究评估了直接抗病毒药物吉二代应用于12-17岁慢性HCV基因1型感染的青少年的安全性及有效性。100名12-17岁年龄段的青少年患者纳入该研究,每位患者均接受吉二代(雷迪帕韦90mg+索非布韦400mg的联合制剂)治疗12周。在治疗的第10天10名患者接受血药浓度的检查。主要疗效终点是治疗结束后12周持续病毒学应答(病毒定量低于检测下限15 IU/mL)的比例。
每次访视时记录患者的生命体征、报告不良反应,同时对患者进行生长发育的Tanner评分。98%的患者达到SVR12,前3位最常见的不良反应为头痛(27%)、腹泻(14%)及疲劳(13%),没有患者出现严重的不良反应或因不良反应终止治疗。绝大多数的实验室指标检查异常均为轻度异常。经过治疗后12周随访,进行青春期Tanner评分,结果提示治疗不影响患者的生长发育。并且该药物的剂量与成人剂量相同,在患者体内有类似的药代动力学表现,患者也能较好耐受。吉二代(Harvoni)可有效治疗青春期HCV基因1型感染患者,以与成年人相同的剂量服用后,丙肝患者体内药代动力学参数合理且患者可较好耐受。
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