吉三代(丙通沙)之所以能够以这么快的速度在国内上市,除了我国新药上市政策的改变以外,首先基于五项国际多中心3期临床研究中的优秀表现:在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。2016年,丙通沙获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会的上市许可,成为了首个用于HCV感染的泛基因型单一片剂方案。此外,丙通沙也已在54个国家获批。
国家卫计委统计数据显示,2015年,全国丙肝病毒感染者超1000万人,占全球感染人数的5.4%。其中,HCV 基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。丙肝可以治愈,但是应该早发现早治疗, 如果不及时治疗,可能演变为肝硬化、肝癌,甚至导致死亡。不过价格也可能影响药物到达患者。丙通沙目前刚获批还未定价,此前上市的索华迪在中国售价为19660元/瓶,相当于一个疗程58980元(即12周),病人经济负担仍然比较大。索磷布韦片在美国的售价为每片1000美元,12周的疗程费用将达到84,000美元。在国外患者也须依赖医疗保险来支付完成。
这对于中国的丙肝患者来说确实是个好消息,但是它昂贵的价格就没有那么“美丽”了,而印度的mylan生产的吉三代一样的成分,相同的治疗效果,但是治疗费用远远低于原厂药物。并且,印度吉三代仿制药也是拥有吉利德公司授权的,在质量上也有一定的保证。对于发展中国家来说,高性价比的印度吉三代仿制药才是丙肝治疗的首选。相关阅读延伸:吉三代印度吉三代美国吉三代吉四代丙肝新药大揭秘。
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