现有的报道认为,应用直接抗病毒药物治疗丙型肝炎时会造成乙肝病毒感染的再激活。来自台湾的Chun-Jen Liu等进行了一项前瞻性的研究,探讨在HCV和HBV合并感染者中,使用雷迪帕韦和索非布韦治疗HCV的风险及结局这是一项在台湾开展的3b期,多中心的,开放队列研究,研究共纳入了111名HCV合并HBV感染者(其中61%为基因1型,39%为基因2型;62%的患者为女性,16%患有代偿期肝硬化),除1例患者(该例患者在筛选期HBsAg是阳性的,但在基线时为阴性)外,所有纳入者的乙肝表面抗原检测均为阳性。
总体上,33%的患者之前接受过抗HCV治疗,5%的患者接受过抗HBV治疗;在研究起始,没有正在进行抗HBV治疗的患者。所有患者都接受固定剂量的合剂(HCV NS5A抑制剂:雷迪帕韦90mg及NS5B抑制剂:核苷酸类似物-索非布韦400mg),每日1次,共12周。主要治疗终点为在治疗结束12周的持续病毒学应答。
所有的111名患者(100%)都获得了SVR。在治疗12周后,基线时HBV DNA <20 IU/mL的37名患者中,有31人(84%) 出现了可量化的HBV-DNA水平的升高。在HBV DNA≧20 IU/mL的74名患者中,39人(53%) HBV-DNA定量的数值上升了超过1个log。有5例患者在HBV DNA水平升高的同时,伴有ALT水平升高超过正常上限的2倍。这部分患者中,有3名患者接受了抗HBV治疗,此外,1例患者在治疗第8周后出现了HBV的再激活,在治疗结束后的48周伴有ALT升高> 2 x ULN,在治疗结束后的第53周接受了治疗,该患者同时出现了与HBV再激活相关的症状及体征。该前瞻性研究发现,对于HCV合并HBV感染者,接受雷迪帕韦和索非布韦治疗12周可以获得100%的SVR。大多数患者会出现HBV DNA定量的升高,但通常不会伴有临床症状及体征。
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