《丙肝防治指南》收录了近两年国际丙肝治疗领域的最新成果,更新了包含PR和DAAs在内的多种丙肝临床诊疗方案。在2015年更新的指南中,已经明确指出“索非布韦”联合“利巴韦林”不适合丙肝1型治疗。而早在2015年上旬,EASL(欧洲肝脏研究学会)陆续推出的6种方案用于治疗1型丙肝。其中2种为含干扰素方案,四种无干扰素方案。也特别指出,索非布韦联合利巴韦林的方案不应该被用于治疗1型丙肝。
对于1型患者,索非布韦联合利巴韦林并非是一个首选治疗方案。理由如下:1.在ELECTRON临床IIb期实验当中,使用索非布韦+利巴韦林治疗12周后,SVR率在初治患者当中是84% (21/25),在经治患者当中是10% (1/10)。2.在SPARE临床IIb期实验当中,在一些有不利于传统治疗特征的初治患者当中(绝大多数为男性,非洲裔美国人,IL28B非CC型,高体重,基因型为1a,23%具有肝硬化),经过24周的治疗,索非布韦+基于体重的利巴韦林的患者,其SVR率为68% (17/25);而那些索非布韦+给予固定小剂量利巴韦林的患者的SVR率为48% (12/25)3.在QUANTUM临床试验当中,1型初治患者治疗12或24周的SVR率分别是47% 和53%。4.在PHOTON-1临床III期实验当中,初治和经治HCV-HIV共感染患者的总的SVR率为75%(85/114)综上所述:索非布韦&利巴韦林由于应答不佳,复发率很高,对1型患者已经不作为新药方案进行推荐.
推荐方案为:1.对于不耐受或者不适合干扰素治疗的1型患者可以使用按体重计的利巴韦林(<75kg的患者为1000mg,>75kg的患者为1200mg),再加上索非布韦(400mg),都是一天一次,共治疗24周(B2级推荐)。2.只有当没有其他吴干扰素方案可选的时候,才能使用本方案(B2级推荐)。
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