索非布韦片是用于治疗慢性丙肝的药品,原研药由吉利德公司开发,于2013年12月6日经美国FDA批准在美国上市,2014年1月16日经欧洲EMEA批准在欧盟各国上市,2015年全球市场销售额约为246.58亿美元(数据来源IMS),2017年11月25日在中国上市。索非布韦作为第1个,也是目前唯一一个核苷类NS5B聚合酶抑制剂,具有泛基因型、疗效好,高基因屏障不易耐药、安全性好、药物相互作用少等特点。
索非布韦片(SOVALDI)推荐剂量是400mg片,口服,每天1次有或无食物。在成年丙肝患者中临床医学的治疗SOVALDI应与利巴韦林联用或与聚乙二醇化干扰素和利巴韦林联用。索非布韦片联合治疗推荐的方案:临床试验证实,针对1和4型丙肝,该药物联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林的总体持续病毒学应答率(SVR)高达90%;针对2型丙肝,该药物联合利巴韦林的SVR为89%-95%;针对3型丙肝,该药物联合利巴韦林的SVR为61%-63%。索非布韦片还可以不与干扰素联合应用,开创了无干扰素治疗丙型肝炎的先河。
在中国,丙肝是一个重大的公共卫生负担,也是中国第四大的最常见传染病。据估计,中国有1000万丙肝患友,其中基因型1b是最常见的类型,约占全部丙肝病例的58%。目前索非布韦片在华售价为19660/瓶,3瓶/疗程,一个疗程用药费用约6万元人民币。中国大部分丙肝患者处于中低收入水平,对于索非布韦片这个治疗费用还是相对吃力。而印度版的索非布韦只有美国原厂价的1%,但只针对部分发展中国家,并未在中国上市。有所需要的患者可以联系康安途海外医疗,康安途从第一代丙肝新药索非布韦开始就为国内患者服务,提供多种印度仿制药的获取方案,帮助当时国内没有新药用的患者,摆脱干扰素这种低效副作用大的方案。
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