吉三代原厂药于2016年在美国上市,而印度吉三代仿制药也在去年在印度上市了,由吉利德的老合作伙伴,仿制药大生产商Mylan出品的印度吉三代仿制药名字叫做MyHep ALL。吉三代成功的开创了丙肝治疗的无需分型时代,即丙肝新药吉三代可以单药治疗用于所有基因型的丙肝治疗,那么对于全部基因型的患者,都直接推荐使用吉三代治疗吗?吉三代单药方案与之前的联合方案有哪些区别呢?
根据2016最新版欧洲肝病学会(EASL)和美国肝病协会(AASLD)的丙肝治疗指南,的综合推荐,1b型的最佳治疗方案是吉三代(索非布韦sofosbuvir+维帕他韦velpatasvir)或者吉二代(索非布韦sofosbuvir+雷迪帕ledipasvir)。吉二代III期临床试验数据(代号ION-1,2,3,4和GS-US-337-0113)、欧盟组合III期临床试验数据(代号ALLY-2,3)和吉三代III期临床试验数据(代号ASTRAL-1,2,3,4)显示:吉二代对于1型无肝硬化患者一个疗程治愈率约为95-100%;欧盟组合约为96.4-97.7%;吉三代约为98-100%。
吉三代。欧盟组合III期临床试验数据(代号ALLY-2,3)和吉三代III期临床试验数据(代号ASTRAL-1,2,3,4)显示:吉三代对于2型无肝硬化患者一个疗程治愈率约为99-100%;欧盟组合约为92-98.1%(受试人数较少)。综上所述,我们认为2型丙肝治疗最佳方案是吉三代。无肝硬化患者丙肝治疗最佳方案是吉三代或者欧盟组合(索非布韦sofosbuvir+达卡他韦daclatasvir);3型代偿期肝硬化患者丙肝治疗最佳方案是吉三代。欧盟组合III期临床试验数据(代号ALLY-2,3)和吉三代III期临床试验数据(代号ASTRAL-1,2,3,4)显示:吉三代对于3型无肝硬化患者一个疗程治愈率约为93-100%;欧盟组合为96%。综上所述,我们认为3型无肝硬化患者丙肝治疗最佳方案是吉三代或者欧盟组合;3型代偿期肝硬化患者丙肝治疗最佳方案是吉三代。
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