在丙肝患者中,有一个基因分型的概念。不同的丙肝患者分型不同,那么治疗方法也是不同的。但是在吉利德第三代丙肝新药吉三代上市之后,这一切就有了变化。吉三代是首个可以用于治疗全部丙肝基因分型的口服抗病毒药物,患者无需再等待漫长的丙肝基因过程,无需因为等待延误治疗时间。丙肝患者今后可以直接使用吉三代治疗。
吉二代III期临床试验数据、欧盟组合III期临床试验数据和吉三代III期临床试验数据显示:吉二代对于1型代偿期肝硬化患者一个疗程治愈率约为82-86%;欧盟组合对于1,3型代偿期肝硬化患者一个疗程治愈率分别为92%和63%(受试人数较少);吉三代对于1,2,3型失代偿期肝硬化患者一个疗程治愈率分别为94-100%、100%和85%(受试人数较少)。可以看到,即使是在对于失代偿肝硬化患者的治疗上,吉三代的治愈率也比吉二代和欧盟组合在代偿期肝硬化患者上的治愈率要高,优势非常明显。 2016年6月28日,美国FDA正式批准吉利德伊柯鲁沙(Epclusa)在美国上市,这是全球首个可以治疗1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒药(DAA,也叫直接抗病毒药)。也就是说,丙肝患者不需要做基因分型,都可以直接使用吉三代的药物进行抗病毒治疗。
通过三项共计纳入1,558例无肝硬化或伴有代偿期肝硬化丙肝患者的III期临床试验,评价了Epclusa 12周治疗的安全性和有效性。结果表明95-99%接受Epclusa治疗的患者在12周治疗结束后血液中未检出HCV病毒。在另一项纳入267例失代偿期肝硬化患者的临床试验中,87例患者接受了12周Epclusa联合利巴韦林治疗,其中94%的患者在治疗结束后未检测到HCV病毒。即将在上市的印度授权版仿制药吉三代(索非布韦/维帕他韦)是Mylan生产的,被誉为全球第二大仿制药和制药公司的Mylan将总部设在美国宾夕法尼亚州塞西尔乡,为全球超过150个国家和地区的患者提供服务,是全球值得信赖的仿制药公司,过去我们服务过的很多丙友都是服用该厂的仿制药(吉二代/索非布韦/达卡他韦)治愈的。
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