西方国家大约10%的肾移植受者存在HCV感染。慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的肾移植受者限制使用干扰素和利巴韦林治疗,往往因为存在同种异体移植排斥反应和耐受性差的风险。研究人员进行了一项研究,旨在探讨无干扰素和利巴韦林方案的吉二代Harvoni治疗肾移植术后慢性HCV基因1型或4型感染患者的疗效和安全性。
该项随机、2期、开放标签研究纳入了5所来自欧洲的研究中心的114例肾移植后慢性HCV基因1型或4型感染初治或经治患者,伴或不伴肝硬化,平均年龄53岁,58%为男性,91%为HCV基因1型感染,69%为初治患者,15%存在肝硬化,平均估算肾小球滤过率(eGFR)为56 ml/分钟。按照1:1的比例,随机分配至接受吉二代组治疗12周(n = 57)或24周(n = 57)。
研究结果显示:治疗12周(57 vs 57)和治疗24周(57 vs 57)的患者均获得了12周持续病毒学应答;共报告13例(11%)严重不良事件。其中,3例晕厥、肺栓塞和血清肌酐升高,3例患者被确定为与治疗相关。1例患者因不良事件(晕厥)永久停止治疗。最常见的不良事件是头痛(n = 22 [ 19% ])、乏力(n = 16 [ 14% ]),疲劳(n = 11 [ 10% ])。研究人员总结称,针对接受肾移植的HCV基因1型和4型感染患者,吉二代治疗12周或24周耐受性安全性良好,所有患者均获得12周持续病毒学应答。
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