吉三代Epclusa(Sofosbuvir / Velpatasvir)是由Gilead Sciences开发的用于治疗1-6慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的口服制剂。FDA批准该药物用于2016年6月28日对基因型1-6慢性HCV感染患者的治疗。吉三代是一种含有两种活性物质sofosbuvir和velpatasvir的片剂。该药通过降低您体内丙型肝炎病毒的数量而发挥作用,并可能在数周内治愈您的HCV感染。治愈意味着在完成所有治疗后3个月测量HCV病毒从您的血液中清除(保持在检测不到的水平)。如果治愈已经实现,EPCLUSA不能保护免受HCV病毒的再感染。
在最近公布的数据中,无论基线NS5A耐药相关置换如何,用吉三代(Epclusa)治疗12周后,丙型肝炎基因1型至6型患者的持续病毒学应答率都很高。研究人员在少数未达到SVR的患者中检测到NS5A抑制剂耐药,但未检测到对sofosbuvir的耐药性。从治愈率上来说,对于中国患者,吉三代是最佳治疗方案,对中国患者丙肝主要基因型1,2,3,6型也获得了欧洲肝病学会(EASL)和美国肝病学会(AASLD)的一致最高推荐度A1和IA。此外,吉三代也是获批治疗基因型2和基因型3丙肝的首个单一片剂方案(不需要联合利巴韦林),标志着丙肝临床治疗的重大进步。
吉三代Epclusa如何进行服用?吉三代Epclusa每天一次服用或不服用食物。对于所有HCV基因型患者,伴或不伴肝硬化,治疗时间为12周。失代偿性肝硬化患者应加用利巴韦林。利巴韦林还可以提高基因3型和代偿性肝硬化患者的有效性。先前用不同NS5A抑制剂治疗早期治疗无效的患者可能会从吉三代Epclusa治疗中获益。艾滋病毒和丙型肝炎病毒合并感染者的推荐用途与艾滋病毒阴性人群相同,但他们应该谨慎使用能够与艾普瑞克斯中的药物相互作用的抗逆转录病毒药物。目前,印度的Mylan公司已经得到原研药吉利德公司的授权仿制,所生产的吉三代仿制药不管是在疗效上与原研药相媲美,而且在价格上更是适合普通人。
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