Vosevi 是FDA批准的第2个全基因型丙肝新药,是由索非布韦+ 维帕他韦+新药voxilaprevir(SOF/VEL/VOX,NS5B+NS5A+NS3)组成的固定剂量复方。索非布韦+ velpatasvir是FDA去年6月28日批准的二合一全基因型丙肝新药Epclusa的成分。
第1项研究在既往接受过一种NS5A抑制剂但治疗失败的1型丙肝患者中比较了吉四代治疗12周与安慰剂的疗效差异。第2项研究在既往接受过索非布韦(NS5B)但治疗失败的基因1~3型丙肝患者中比较了吉四代治疗12周与吉三代的疗效和安慰剂差异。
结果显示,96%~97%的患者在完成治疗后的12周未在血液中检测到病毒,达到治愈。Vosevi 治疗相关的不良反应与病毒基因型相关,最常见的不良反应包括头痛、疲劳、腹泻和恶心。吉四代Vosevi 不适用于正在服用利福平的患者。
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