7月18日美国食品和药物管理局(FDA)批准吉利德(Gilead)新药吉四代Vosevi用于治疗丙肝。Vosevi是一种含3种固定剂量成分的复合片剂,其中两种为先前获批药物索非布韦和维帕他韦,第三种为voxilaprevir(泛基因型NS3蛋白酶抑制剂)。Leerink Partners分析师Geoffrey Porges 在给客户的一份说明中写道:“吉利德将Vosevi的价格定在每瓶24920美元,与吉三代(Epclusa)价格相同,为期12周的疗程需3瓶,合计为74760美元 。”
实际上Vosevi=吉三代+voxilaprevir,第三种新加入的组分voxilaprevir属于吉利德免费赠送。药物价高一直备受诟病,业界分析,丙肝新药的高价更多是因为药效疗程等方面的显著改善及对未来市场的预期。吉利德即使将Vosevi的价格定的更高,估计也可能不会失去大量市场份额。
对于既往使用过直接抗病毒药物索非布韦或NS5A抑制剂治疗的患者,Vosevi是首选治疗方法。2014年10月10日,美国FDA批准了吉利德的全口服抗丙肝二联复方Harvoni(复方索非布韦和雷迪帕韦)上市。Harvoni的治愈率达到96%以上。去年6月28日,FDA宣布治愈率更高的吉三代获批上市。只有一小部分人群符合Vosevi治疗标准。
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