吉三代(伊柯鲁沙)是吉利德公司又一个以索非布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药,是由索非布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦 (Velpasvir, VEL)100mg组成的复合片(SOF/VEL)。(注:与哈瓦尼类似,哈瓦尼是由索非布韦+雷迪帕韦组成的固定剂量复合片)
2016年6月28日,美国东部时间上午 10:26,加州福斯特城(Foster City, Calif.),据美国商业通讯社报道。美国吉利德科学公司在这里宣布,美国FDA正式批准吉三代(伊柯鲁沙)(Epclusa)在美国上市,这是全球第一、也是惟一的可以治疗1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒药(DAA,也叫直接抗病毒药)。
支持吉三代(伊柯鲁沙)上市的证据来自4个重要的三期临床研究,即ASTRAL-1, ASTRAL-2, ASTRAL-3及ASTRAL-4。ASTRAL-1, ASTRAL-2及ASTRAL-3 三个研究共治疗了1035 例丙肝患者,包括所有1-6基因型,患者无或有代偿性肝硬化(肝功能Child-Pugh A级),所有病人接受12周的吉三代(伊柯鲁沙)治疗。相关阅读延伸:吉三代印度吉三代美国吉三代吉四代丙肝新药大揭秘。
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