FDA在2016年的6月28日批准了Gilead公司的吉三代(Epclusa)(索非布韦+ velpatasvir)(SOF+VEL),与利巴韦林联用治疗伴有或无晚期肝病的基因1~6型丙肝病毒(HCV)感染。吉三代(Epclusa)是由索非布韦和velpatasvir 组成的固定剂量复方,是首个获批治疗全部6种基因型HCV感染的药物,市场表现极其惊人。吉三代(Epclusa)的药品标签中带有警告,提示胺碘酮与索非布韦联用可能会导致严重心动过缓并需要起搏治疗。因此不推荐吉三代(Epclusa)与胺碘酮同时服用。
吉三代(Epclusa)是全球首个也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗方案,该药同时也是吉利德开发的第3款基于sofosbuvir(索非布韦)的丙肝治疗药物。此外,吉三代(Epclusa)也是获批治疗基因型2和基因型3丙肝的首个单一片剂方案(不需要联合利巴韦林)。吉三代(Epclusa)的获批,标志着丙肝临床治疗的重大进步。
吉三代(Epclusa)(sof/vel,400mg/100mg)是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法,开发用于全部6种基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)丙肝患者的治疗。该鸡尾酒由吉利德已上市的丙肝明星药Sovaldi(sofosbuvir)和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中,sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂,velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。相关阅读延伸:吉三代印度吉三代美国吉三代吉四代丙肝新药大揭秘。
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