Harvoni(吉二代)和Sovaldi(索华迪)之前被批准用于成人丙肝患者,是美国批准的第一个用于青少年丙肝患者的直接抗病毒(DAA)药物。FDA药物评估与研究中心抗微生物制剂办公室主任Edward Cox指出:“本次批准将有助于解决儿童和青少年患者治疗需求未满足这一问题,帮助改善HCV治疗的格局。”
Sovaldi(索非布韦):联合利巴韦林,适用于基因型2、3型HCV慢性感染,无肝硬化或伴轻度肝硬化,体重≥35 kg,年龄在12岁及以上的儿童和青少年患者。Harvoni(雷迪帕韦/索非布韦):适用于基因型1、4、5、6型HCV慢性感染,无肝硬化或伴轻度肝硬化,体重≥35 kg,年龄在12岁及以上的儿童和青少年患者。
据FDA称,Harvoni和Sovaldi都带有黑框警告,提示对于HCV/HBV合并感染的患者,可能有导致乙肝病毒再激活的风险。因此,所有HCV感染患者(包括儿童患者)都应筛选当前或既往感染HBV的证据。
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