2016年,世界卫生组织(WHO)提出了到2030年“消除病毒性肝炎带来的严重公共卫生威胁的目标”。首个全口服抗丙肝病毒联合治疗方案在中国获批上市使得这一目标有了切实可行性,更为中国约1000多万丙肝患者带去了更多治疗丙肝的希望。但HCV可在人体内潜伏长达10~20年,80%的急性丙肝患者没有明显症状,待出现肝硬化、肝腹水等症状,往往已错过最佳治疗时机,因此丙肝被称为“沉默的杀手”。业内专家都希望丙肝患者能早发现、早治疗,及时阻止丙肝-肝硬化-肝癌-肝衰竭直至死亡这一过程,尽可能提高患者的生活质量,改善其长期生存率。
然而,此前中国丙肝的标准治疗即P/R方案(聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林),虽然可用于所有基因型HCV现症感染且无禁忌症的患者,却有疗程长(平均需要1年)、禁忌症多(有精神性疾病、血液疾病、失代偿性丙肝肝硬化患者等禁用)、应答率低(基因1型患者约8%无效+15%治疗后复发)、副作用大等弊端,在助力丙肝患者治疗方面稍显不足。近年来,国际上针对治疗丙肝的药物,直接抗病毒(DAA)药物的研发取得了突破性的进展。DAA类药物的问世,将丙肝的整体治愈率提高到了90%以上。因此,尽管国内尚未上市,2015年修订的《丙型肝炎防治指南》就将DAA类药物作为丙肝治疗措施进行推荐。
首个DAA联合治疗方案获批 ,2017年4月28日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式宣布批准盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊联合治疗方案用于治疗基因1b型慢性丙型肝炎,这是首个在中国获批上市的全口服直接抗丙肝病毒联合治疗方案,标志着中国丙肝治疗正式进入DAA时代。口服DAA治疗丙肝疗程短、疗效好、服用方便、副作用小,适应人群更广泛。DAA药物在国内的上市将为我国医生在丙肝患者的治疗上,提供更多的选择。
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