吉三代(Epclusa)获得FDA的批准是基于名为ASTRAL-5的开放标签,临床3期试验结果。在这项临床试验中,106名丙肝病毒(含1~4亚型)与HIV共感染患者接受了为期12周的吉三代(Epclusa)治疗。这些患者一直在持续接受抗病毒疗法。试验结果表明,95%(101/106)的患者达到了试验的主要终点,在接受治疗12周之后体内的丙肝病毒负担达到无法测出的水平。同时吉三代(Epclusa)在丙肝/艾滋病毒共感染患者身上表现出的安全性与丙肝病毒单一感染患者类似。最常见的副作用为疲惫(22%)和头痛(10%)。
“丙肝病毒共感染仍然是导致艾滋病毒感染患者死亡的重要原因。这项扩展使用范围的决定让吉三代(Epclusa)给共感染患者提供了一种他们急需的每日一次的泛基因型丙肝疗法。而且这种疗法可以与广泛使用的抗病毒疗法配合使用,”科罗拉多大学(University of Colorado)医学院的医学教授兼丹佛健康医疗中心(Denver Health Medical Center)传染病部负责人David Wyles博士说:“吉三代(Epclusa)给治疗丙肝/艾滋病毒共感染患者的医生们一个新的重要治疗选择。”吉三代印度吉三代美国吉三代吉四代丙肝新药大揭秘。
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