FDA批准吉三代治疗HCV/HIV(现肝/艾滋)共感染者,是基于一项开放标签III期临床研究ASTRAL-5的数据。该研究共入组了106例基因型1-4丙肝患者,这些患者同时也感染了HIV并且正在接受稳定的抗逆转录疗法治疗,研究评估了吉三代治疗12周的疗效和安全性。
数据显示,吉三代 12周方案的病毒学治愈率(SVR12,定义为完成治疗后12周病毒载量低于检测下限)达到了95%(n=101/106)。该研究中,吉三代在HCV/HIV共感染者中的安全性与在HCV单独感染的患者中的安全性一致。吉三代最常见的不良事件(发生率≥10%)为疲劳(22%)和头痛(10%)。
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