丙型肝炎病毒极具隐匿性,潜伏期长达数十年,因此患者的漏诊率极高,很多患者直至发展为肝硬化甚至肝癌才被发现。而当前我国常用的慢性丙型肝炎标准治疗方案为长效干扰素+利巴韦林。美国食品和药物管理局(FDA)的科学家发布了一份最新报告,解释为什么丙型肝炎病毒(HCV)治疗药物吉四代(Vosevi)的适应症对基因型加以限制。
迄今为止,全球估计有150万患者已被处方基于索非布韦的丙肝治疗方案。自2013年以来,吉利德已经推出了四种HCV治疗方案。FDA于2017年7月批准了吉四代。吉四代用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因1-6型感染、无肝硬化或轻度肝硬化的成年患者。吉四代是一种含3种固定剂量成分的复合片剂:索非布韦、维帕他韦以及voxilaprevir。
对于既往使用过直接抗病毒药物索非布韦或NS5A抑制剂治疗的患者,吉四代是首选治疗方法。但是,如果NS5A抑制剂初治患者服用过索非布韦,则吉四代仅适用于基因1a或3型的HCV患者。在POLARIS-4研究中,患者随机接受吉四代或吉三代。对于HCV基因1a型(98%对89%)和基因3型(96%对85%)患者,吉四代的12周SVR率更高。但是,基因1b和2型患者中,两种治疗方案的12周SVR率没有显著差异。目前没有足够的数据能确定HCV基因4、5和6型患者的应答是否有差异。
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