Epclusa(sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg)是一种日服一次的泛基因型丙肝组合药物,用于全部6种基因型丙肝患者的治疗。该组合药物由Sovaldi(sofosbuvir)和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中,sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂,velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。
“吉三代的批准表明全球控制和消除丙型肝炎病毒的进程又迈出了重要的一步,因为它为HCV感染患者(所有6种基因型)提供了一种安全、简便、有效的治疗方法。”Epclusa 临床试验首席研究员Ira Jacobson 在一份新闻稿中说到。
“基于sofosbuvir,Epclusa表现出了泛基因型药物一贯的高治愈率,其中包括HCV基因型2和3感染患者,此两种基因型一直需要联合利巴韦林或其他多药联合治疗。”本次批准是基于多项3期临床研究的结果——ASTRAL-1, ASTRAL-2, ASTRAL-3 和ASTRAL-4。研究结果表明,95%-99%的接受sofosbuvir/velpatasvir治疗的患者在治疗12周后检测不到丙肝病毒。
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