目的:由于在临床实践中广泛实施将帕博西尼添加到内分泌治疗中,骨髓抑制越来越被认为是一种可能导致剂量调整的毒性。我们旨在表征使用帕博西尼palbociclib观察到的毒性,导致剂量修改和处方者偏好修改palbociclib剂量以响应临床试验背景之外的治疗相关毒性。
方法:我们对导致剂量和时间表修改的治疗相关不良事件(AE)以及晚期激素受体(HR)阳性人表皮生长因子患者发生剂量修改的方法进行了一项单一机构的回顾性研究接受palbociclib和内分泌治疗的受体2(HER2)阴性乳腺癌。
结果:从2/2015到10/2016,确定了100名患者纳入本研究。使用palbociclib和内分泌治疗导致38.0%的患者因AE导致剂量调整,18.4%的患者需要随后的剂量调整。大多数palbociclib剂量修改发生在前2个周期。
3-4级中性粒细胞减少症占palbociclib剂量调整事件的54.8%。大多数提供者(65.8%)将palbociclib的剂量从125mg减少到100mg作为他们首选的剂量调整方法,而其他提供者的剂量从125mg减少到75mg(10.5%)并将时间表改为每隔一天服用125mg(7.9%))。在年龄≥65岁的亚组中确定了palbociclib剂量修改和随后的剂量变化的可比率。在该组中,剂量调整最常见于3-4级中性粒细胞减少症。
结论:中性粒细胞减少仍然是palbociclib剂量调整的主要原因,大多数调整发生在前两个周期内。年龄较大(≥65岁)不影响palbociclib耐受性。我们的研究结果提供了临床试验之外的背景,为正在进行的评估基于palbociclib的疗法的安全性和可行性的研究提供信息。详情请扫码咨询:
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)