简介:这项I期研究在晚期EGFR突变NSCLC患者中评估了纳武单抗联合厄洛替尼。
方法:EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)初治或TKI治疗但未接受化疗的晚期EGFR突变NSCLC患者每2周接受nivolumab3mg/kg和厄洛替尼150mg/d治疗,直至疾病进展或不可接受的毒性。主要目标是安全性和耐受性。
结果:20名接受TKI治疗的患者和1名接受TKI治疗的EGFR突变NSCLC患者接受了纳武单抗加厄洛替尼治疗。5名患者发生与治疗相关的3级毒性(肝酶升高,n=2;腹泻,n=2;体重减轻,n=1),没有≥4级毒性。在接受TKI治疗的人群中,客观缓解率为15%(20个中有3个,包括1个完全缓解),24周无进展生存率为48%。
每个研究者记录的反应持续了13.8、17.6和38.2个月。第四名患者的非传统免疫相关反应持续了12.5个月。在这四名患者中,两名从不吸烟,一名有35年和<1包年的病史。
来自这些患者的EGFRTKI试验前肿瘤活检标本在两名患者中检测到EGFRT790M突变,在第三名患者中检测到MNNGHOS转化基因(MET)扩增;两名患者各有原发性EGFR外显子19缺失或L858R突变。根据研究者记录,TKI初治患者具有复合EGFR突变(L858R和S768I)并最终获得完全缓解,持续缓解持续超过5年。
结论:纳武单抗加厄洛替尼Erlotinib是可耐受的,在EGFR突变、TKI治疗的NSCLC患者中具有持久反应。详情请扫码咨询:
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