目的：本研究旨在确定免疫调节剂来那度胺Lenalidomide的最大耐受剂量(MTD)或推荐的2期剂量(RP2D)，在6周放射治疗期间每天给予新诊断的弥漫性内源性脑桥胶质瘤(DIPG)或高级别胶质瘤(HGG)患者和方法：儿童和22岁以下的新诊断疾病且既往未接受过化疗或放疗的儿童和年轻人符合条件。
患有HGG的儿童被要求患有无法手术或未完全切除的肿瘤。符合条件的患者接受标准放射治疗，处方剂量为54-59.4Gy，在放射治疗期间每天同时使用来那度胺Lenalidomide，采用标准的3+3I期剂量递增设计。放射治疗结束后，2/天×28天周期的21天。
结果：共纳入29名患者（年龄范围4-19岁）；24个可评估剂量发现（DIPG，n=13；HGG，n=11）。来那度胺Lenalidomide剂量高达116mg/m2/天时未达到MTD。在DIPG和恶性神经胶质瘤（脑胶质瘤病）中观察到异常反应，特别是在较高剂量水平和较高稳态血浆浓度下。主要毒性是骨髓抑制。
结论：放射治疗期间每天给予来那度胺Lenalidomide的RP2D为116mg/m2/天。与成人相比，患有恶性胶质瘤的儿童在放射治疗期间耐受更高剂量的来那度胺Lenalidomide。这一发现至关重要，因为主要在较高剂量水平下观察到活性，表明存在剂量反应。详情请扫码咨询：
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