卡马替尼(Capmatinib)作为晚期肺癌的潜在疗法获得FDA优先审查

　　据该诺华公司称，卡马替尼（Capmatinib）是一种研究性、口服和选择性 MET 抑制剂，如果获得批准，它将成为第一个专门针对 METex14 突变的晚期肺癌的疗法。

　　FDA 已接受并授予卡马替尼（Capmatinib）新药申请的优先审评，该申请正在被评估为一线治疗，并在先前接受治疗的局部晚期或转移性MET外显子 14 (METex14 ) 跳过的患者中进行评估突变的非小细胞肺癌。

　　据该公司称，Capmatinib 是一种研究性、口服和选择性MET抑制剂，如果获得批准，它将成为第一个专门针对METex14 突变的晚期肺癌的疗法。

　　卡马替尼（Capmatinib）的 NDA 提交得到了 GEOMETRY mono-1 2 期研究结果的支持，根据盲法独立审查委员会（BIRC ) 根据 RECIST 进行评估。

　　该研究还表明，卡马替尼（Capmatinib）在所有患者中都提供了持久的反应。初治患者的中位反应持续时间为 11.14 个月，先前接受过治疗的患者为 9.72 个月。

　　所有报告的结果均基于 BIRC 的独立评估，并且所有肿瘤 CT 扫描均由 2 位放射科医生并行评估以确认反应。

　　所有队列中常见的与卡马替尼（Capmatinib）治疗相关不良事件是外周水肿、恶心、肌酐升高、呕吐、疲劳、食欲下降和腹泻。

　　“我们对 FDA 对卡马替尼（capmatinib）的优先审查指定感到非常鼓舞，capmatinib 是一种MET抑制剂，对于这种特别具有侵袭性的肺癌患者来说可能是一项重大的治疗进步，”全球药物开发负责人兼首席医学博士 John Tsai 说。官员，诺华。“GEOMETRYmono-1 试验的结果清楚地将METex14确定为致癌驱动因素，我们受到启发，将 capmatinib（可能是第一个METex14 靶向治疗）带给患者，并重新构想肺癌患者的药物和结果。”微信扫描下方二维码了解更多：