背景：在正在进行的I期PROFILE1001研究中，克唑替尼在ROS1重排的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中显示出抗肿瘤活性。在这里，我们提供了来自PROFILE1001的ROS1重排晚期NSCLC患者的最新抗肿瘤活性、总生存期(OS)和安全性数据（额外的46.2个月随访）。
患者和方法：通过FISH或逆转录酶-聚合酶链反应确定ROS1状态。所有患者每天两次接受起始剂量为250mg的克唑替尼。
结果：53名患者接受了克唑替尼治疗，中位治疗持续时间为22.4个月。在数据截止时，12名患者(23%)正在接受治疗。客观缓解率（ORR）为72%【95%置信区间（CI），58%～83%】，其中6例完全缓解，32例部分缓解；10例患者病情稳定。反应持久（中位反应持续时间24.7个月；95%CI，15.2-45.3）。不同患者亚组的ORR一致。
中位无进展生存期为19.3个月（95%CI，15.2-39.1）。共有26例死亡(49%)发生（中位随访期为62.6个月），其余27例患者(51%)中有14例(26%)在数据截止时进行了随访。中位OS为51.4个月（95%CI，29.3至未达到），生存概率为12、24、36、48个月分别为79%、67%、53%和51%。在OS和特定的ROS1融合伙伴之间没有观察到相关性。
根据CTCAEv3.0，与治疗相关的不良事件(TRAE)主要是1级或2级。没有≥4级的TRAE，也没有与永久停药相关的TRAE。长期克唑替尼治疗没有报告新的安全性信号。
结论：这些发现作为ROS1重排晚期NSCLC的OS的新基准，并继续显示克唑替尼Crizotinib在该分子亚组中具有临床意义的益处和安全性。详情请扫码咨询：
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