目的：厄洛替尼联合吉西他滨在日本被批准用于治疗转移性胰腺癌。POLARIS监测研究调查了厄洛替尼加吉西他滨在日本胰腺癌患者中的安全性（重点是间质性肺病[ILD]）和疗效。
方法：纳入2011年7月至2012年8月在日本接受厄洛替尼加吉西他滨治疗胰腺癌的患者。ILD样事件由审查委员会独立确认。评估总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），并通过多变量Cox回归分析分析ILD发生的危险因素。
结果：843名患者的安全性数据和841名的有效性数据可用。83.5%的患者报告了药物不良反应，未发现新的安全性信号。审查委员会确认了52名患者(6.2%)的ILD事件，其中有2名死亡病例(0.2%)。从初始厄洛替尼治疗到ILD事件的中位时间为70.5天。在发生ILD事件的52名患者中，86.5%的ILD改善或完全康复（中位时间24天）。
多变量分析确定了既往或并发肺病（风险比[HR]，2.2；95%置信区间[CI]，1.0-4.5；P=0.0365）和≥3个器官转移（HR，4.2；95%CI，2.2-8.2；P<0.0001)作为潜在的ILD风险因素。28周时的累积OS率为68.2%，中位PFS为92天（95%CI，86-101）。
结论：厄洛替尼Erlotinib加吉西他滨在胰腺癌中具有可接受的安全性和有效性特征；然而，在治疗前和治疗期间，应评估患者既往/并发肺部疾病和转移负担。详情请扫码咨询：
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