评估替西罗莫司与帕唑帕尼Pazopanib作为mRCC患者的一线治疗

　　背景：替西罗莫司对于晚期肾细胞癌(mRCC)低危患者的初始治疗具有1级证据，但其疗效尚未与抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂（血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂[VEGFRTKi])在此设置中。　　

　　目的：评估替西罗莫司与帕唑帕尼作为mRCC患者的一线治疗，主要是透明细胞特征和预后不良的临床特征。

　　设计、设置和参与者：2012年至2017年在一个学术癌症中心进行了一项随机(1:1)II期试验，在69名未接受过治疗的mRCC患者中进行了三个或三个以上的替西罗莫司短期生存预测因子。允许在停用一线药物后交叉到替代治疗。　　

　　干预：雷帕霉素抑制剂替西罗莫司和VEGFRTKi帕唑帕尼的机制靶点。　　

　　结果测量和统计分析：主要终点是无进展生存期(PFS)，次要终点是总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、安全性和患者报告结果(PRO)。放射学反应由不知情的放射科医师评估。疗效结果根据既往肾切除术状态、既往白细胞介素2治疗和国际转移性肾细胞癌数据库联盟(IMDC)评分进行调整。　　

　　结果和局限性：35名患者接受了替西罗莫司，34名患者预先接受了帕唑帕尼；根据IMDC，72%的人总体风险较低。第一线的中位PFS为替西罗莫司2.7个月，帕唑帕尼为5.2个月（调整后的风险比[HR]1.36，95%置信区间[CI]0.84-2.22；p=0.210）。替西罗莫司的中位OS为7.1个月，帕唑帕尼为11.9个月（调整后HR1.16，95%CI0.70-1.93；p=0.558），ORR分别为5.9%和21.2%（调整后比值比5.2，95%CI.90）29.3；p=0.062）。PRO措施有利于帕唑帕尼。5名患者因不良事件停止一线治疗。　　

　　结论：替西罗莫司和帕唑帕尼在低危透明细胞mRCC患者中具有中等活性，因此在这种情况下不应使用它们。　　

　　患者总结：我们评估了使用替西罗莫司或帕唑帕尼Pazopanib作为一线治疗时具有侵袭性特征的晚期肾细胞癌患者的结果。大多数患者的生存期小于1年，这表明这些患者应该采用更有效的替代疗法。详情请扫码咨询：