背景：III期COMPARZ研究显示帕唑帕尼与舒尼替尼在晚期肾细胞癌中的疗效非劣效。在此COMPARZ事后分析中，我们对帕唑帕尼反应者、结果更好的患者亚组以及剂量调整对疗效和安全性的影响进行了表征。
患者和方法：患者随机接受帕唑帕尼800毫克/天（n=557）或舒尼替尼50毫克/天，服用4周/停药2周（n=553）。次要终点包括完成反应时间（CR）/部分反应（PR）；CR/PR≥10个月且无进展生存期（PFS）≥10个月的患者比例；对基线转移患者的疗效；与CR/PR≥10个月相关的患者特征的逻辑回归分析。在有或没有剂量减少或中断持续≥7天的患者中评估中位PFS、客观缓解率(ORR)和安全性。
结果：接受帕唑帕尼治疗的患者比接受舒尼替尼治疗的患者的中位反应时间在数值上更短（11.9周与17.4周）。帕唑帕尼和舒尼替尼患者的CR/PR≥10个月（分别为14%和13%）和PFS≥10个月（分别为31%和34%）的比例相似。
对于没有与不良事件(AE)相关剂量减少的患者，帕唑帕尼Pazopanib的中位PFS、中位总生存期和ORR分别为7.3与12.5个月、21.7与36.8个月，以及22%与42%（所有P<.0001），舒尼替尼分别为5.5个月与13.8个月、18.1个月与38.0个月以及16%与34%（所有P<.0001）；剂量中断的结果相似。
结论：由于AE而需要时的剂量调整与提高疗效相关，这表明AE可用作个体患者足够剂量的替代标志物。详情请扫码咨询：
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