目的：RADIANT-4随机3期研究表明，与安慰剂相比，依维莫司的中位无进展生存期(PFS)显着延长（11.0[95%CI9.2-13.3]与3.9[95%CI3.6-7.4]个月）晚期、进行性、非功能性胃肠(GI)和肺神经内分泌肿瘤(NET)患者。该分析专门评估了具有GI和未知主要来源的NET患者。
方法：RADIANT-4试验中的患者按2:1随机分配至依维莫司10mg/天或安慰剂组。在胃肠道NET或原发部位未知的患者中评估了依维莫司对PFS的影响。
结果：在入组的302名患者中，175名患有GINET（依维莫司，118名；安慰剂，57名），36名患有原发性未知（依维莫司，23名；安慰剂，13名）。在GI子集中，依维莫司组中央审查的中位PFS为13.1个月（95%CI9.2-17.3），而安慰剂组为5.4个月（95%CI3.6-9.3）；风险比(HR)为0.56（95%CI0.37-0.84）。
在未知的原发患者中，依维莫司的中位PFS为13.6个月（95%CI4.1-不可评估），而安慰剂为7.5个月（95%CI1.9-18.5）；HR为0.60（95%CI0.24-1.51）。依维莫司的功效也在中肠和非中肠人群中得到证实；据报道，联合GI和未知主要亚组患者的进展或死亡风险降低了40-46%。无论先前的生长抑素类似物治疗如何，依维莫司都有益处。
结论：依维莫司everolimus在晚期进行性非功能性GI和未知原发灶患者中显示出具有临床意义的PFS益处，与总体RADIANT-4结果一致，为该患者群体提供了有效的新标准治疗选择，并填补了未满足的治疗需求耐心。详情请扫码咨询：
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