安全性人群包括接受至少一剂研究药物的鲁索替尼(ruxolitinib)组中的所有患者和最佳可用治疗组中的所有患者。研究期间持续监测不良事件,并根据美国国家癌症研究所的常见毒性标准第 3 版进行分级。 在整个研究过程中,患者在指定时间提供血液样本,并在整个研究过程中由同一实验室对样本进行分析,以确保价值观的一致性。
在2009年7月1日至2010年1月22日期间,共有219名患者接受了随机化,其中146名被分配接受鲁索替尼治疗,73名被分配接受最佳可用疗法。各组之间的基线特征平衡。大约一半患者患有原发性骨髓纤维化,大约三分之一患有真性红细胞增多症后骨髓纤维化,其余患者患有原发性血小板增多症后骨髓纤维化。每个研究组中大约 40% 的患者被归类为中度 2 风险疾病,60% 被归类为高危疾病。
38% 的患者以 15 mg 每天两次的剂量开始使用鲁索替尼进行治疗,62% 的患者以每天两次 20 mg 的剂量开始治疗。鲁索替尼的中位剂量强度为每天 30 毫克(范围,10 至 49)。在接受最佳治疗的患者中,最常见的治疗是抗肿瘤药(51%)——最常见的是羟基脲(47%)——和糖皮质激素(16%);共有 33% 的患者未接受治疗。截至数据截止日期(2011 年 1 月 4 日),与最佳可用治疗组相比,鲁索替尼组中停止研究随机治疗阶段的患者比例较小(38% 对 58%)。
在被随机分配接受鲁索替尼治疗并由于方案规定的标准终止随机治疗阶段的 55 名患者中,29 名 (53%) 进入延长期并继续接受鲁索替尼治疗,因为他们仍在获得临床益处。在最初被分配接受最佳可用治疗并因任何原因终止随机治疗阶段的 42 名患者中,18 名 (43%) 符合方案指定的在扩展阶段交叉至鲁索替尼的标准。现在鲁索替尼的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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