达泊西汀dapoxetine治疗早泄的3期临床试验的汇总分析

　　根据对5项随机、安慰剂对照、3期临床试验的汇总分析，按需给予达泊西汀（dapoxetine）可使射精延迟约 2.5-3 倍，并且在基线 IELT 较低的患者中治疗效果更好。在 30 毫克或 60 毫克达泊西汀治疗 12 周后，62.1% 和 71.7% 的受试者报告他们的 PE 至少“稍微好一点”，而在对照组中这一比例仅为 36.0%（ 两者P< 0.001）。达泊西汀还提高了整体性满意度，并减少了精神后果，包括个人痛苦和人际关系困难。然而，现实世界实践中达泊西汀治疗的临床数据有限。报道的满意率和响应率分别为 45.0 和 74.6%。我们发现达泊西汀治疗被 PE 患者广泛接受，据报道，70.1% 的患者按需对达泊西汀治疗做出反应。

　　在这项研究中，共有 70.1% 的患者报告说他们的PE至少在接受达泊西汀治疗后“稍好”，40% 的患者评价其治疗效果为“更好”。在中国男性 PE中报告了类似的结果。达泊西汀 30 mg 的改善率和优良率分别为 63.5% 和 36.5%。这反映了在 6081 名患者的五项联合 3 期试验中报告的内容，其中 62.1% 的服用达泊西汀30mg 的受试者报告他们的 PE 至少“稍好”，30.7%的受试者报告“更好”，而安慰剂组的这一比例为 13.9% (P < 0.001)。只有那些报告他们的体育“更好”的人对性交感到满意。

　　达泊西汀耐受性良好，72.2% 的患者表示他们将继续接受达泊西汀治疗。在我们的研究中，64.4% 的停用达泊西汀治疗的患者抱怨缺乏疗效，这与3期临床试验中停用达泊西汀或 SSRIs 的主要原因一致。在报告的 3 期试验中，64.9% 的研究人群主要归类为终生 PE 患者。在我们的研究中，除了原发性 PE 发病率之外，我们还调查了其他因素，包括婚姻状况、慢性前列腺炎、性交频率、SSRIs的先前使用和报告的疗效、包皮环切术或阴茎背神经切断术、ED 和 PE 严重程度。虽然达泊西汀的疗效与上面列出的临床因素之间没有相关性，但发现治疗前 PE 的严重程度与达泊西汀的疗效有关。

　　有几个因素可能会影响雅思，从而导致强烈的人际差异，这些差异反映在雅思值的分布上，包括前戏的表现、与上次性经验的间隔、性交的姿势、推力的深度和力度，和伴侣的阴道润滑。我们比较了患者的临床特征，发现大多数因素不会影响 CGI-C，包括 PE 类别、有效 SSRI 使用和估计的 IELT。麦克马洪等人。报告了 PE 类别 (P = 0.5) 和估计的基线 IELT (P = 0.16) 不影响 285 名亚太男性PE的 CGIC 评级“略好”。基线时PEDT 评分较低且 NITBE 较高的患者对达泊西汀的反应更好。

　　有趣的是，eIELT 在“CGIC = 0”和“CGIC≥1”组之间没有显着差异，这表明 eIELT 在现实世界中的估计可能很差。在健康男性中比较了秒表确定的 IELT 和 eIELT，发现eIELT 被高估了大约 1 分钟。由女性伴侣测量的秒表确定的 IELT 可能不适合现实世界的实践，尽管它被认为是临床试验中 PE 评估最客观的测量方法。因此，在现实世界实践中，需要一种简单、相对且可靠的 PE 评估工具。在这项研究中，我们引入了 NITBE 作为 PE 评估的衡量标准。我们发现基线 NITBE 可以预测达泊西汀治疗效果，因此，它可能是 PE 评估的有用指标，并且可能比 eIELT 更准确。

　　1994年提出NITBE，发现患者评估和伴侣评估之间的NITBE是一致的。然而，在随后的研究中没有使用 NITBE。作为一种非常方便的方法，可以在日常生活中对雅思进行评估，并可能成为现实生活中PE诊治评估的有用工具；但是，还需要进一步验证。我们的研究有几个优势，包括对可能影响 PE 的共存临床因素的分析，我们首先使用 NITBE 来评估 PE，发现 NITBE 在 PE 评估中的作用比 eIELT 更好。在进一步的研究中，我们将在健康男性和 PE 患者中比较 NITBE 与秒表确定的IELT。

　　尽管有新的发现，但本研究确实有一些局限性。这是一项回顾性、开放性研究，样本量相对于临床试验而言较小；由于追溯性，可能存在一些不可避免的偏见。需要进一步的前瞻性研究来减少偏倚并增加强度。该研究的另一个局限性是，客观的秒表决定的雅思很难在现实世界的实践中准确获得，因此需要临床试验来证明阴茎运动频率对NITBE的影响。因此，根据 PEDT 评分将患者纳入研究，患者报告的指标包括PEP、CGIC 和 NITBE。此外，虽然在以往针对中国患者的研究中使用了 PEP 问卷，尚未执行语言验证。达泊西汀治疗增加了 CGIC、eIELT 和 NITBE，并且耐受性良好，安全性可接受。基于 PEDT 的严重 PE 和 NITBE 较高的患者似乎对达泊西汀有更好的疗效。现在达泊西汀的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。