2 型糖尿病 (T2D) 是一种复杂的疾病，需要个性化的治疗策略。由于其渐进性，许多接受基础胰岛素治疗的个体需要强化治疗以维持最佳血糖控制并降低并发症的风险。虽然增加基础胰岛素剂量和/或添加进餐时胰岛素通常是有效的，但这种方法会增加低血糖的风险并导致经常超重的人群体重增加 。胰岛素和胰高血糖素样肽 1 受体激动剂 (GLP-1RA) 的联合治疗对于治疗 2 型糖尿病 (T2D) 很重要。该试验评估了索马鲁肽（Semagalutide）（一种 GLP-1RA）作为基础胰岛素的附加物的有效性和安全性。
索马鲁肽是一种用于治疗 T2D 的 GLP-1 类似物。它与天然 GLP-1 具有 94% 的氨基酸序列同源性，并且在结构上与利拉鲁肽相似。其微小的结构修饰使其不易被二肽基肽酶 4 降解并提高与白蛋白的结合。这些修改导致约 1 周的半衰期，使每周一次皮下给药成为可能 。
该 3a 期，索马鲁肽Unabated Sustainability in Treatment of 2 Type Diabetes (SUSTAIN) 5 试验的目的是证明每周一次的索马鲁肽（0.5 和 1.0 mg）与安慰剂相比，在基础胰岛素治疗不受控制的 T2D 患者的血糖控制方面的优越性治疗。每周一次皮下索马鲁肽0.5 或 1.0 mg 或体积匹配的安慰剂。主要终点是从基线到第 30 周糖化 Hb (HbA1c) 的变化。确认性次要终点是从基线到第 30 周体重的变化。在第 30 周时，索马鲁肽0.5 和 1.0 mg 的平均 HbA1c降低 [平均基线值，8.4% (67.9 mmol/mol)] 分别为 1.4% (15.8 mmol/mol) 和 1.8% (20.2 mmol/mol) vs 0.1% ( 1.0 mmol/mol) 与安慰剂 [估计治疗差异 (ETD) 与安慰剂，–1.35 (14.8 mmol/mol)；95% CI，–1.61 至 –1.10 和 ETD，–1.75% (19.2 mmol/mol)；
95% CI，–2.01 至 –1.50；两者P< 0.0001]。索马鲁肽0.5 和 1.0 mg 组分别报告了 11 名患者（17 次事件）和 14 名患者（25 次事件）与安慰剂组的 7 名患者（13 次事件）（估计比率与安慰剂组，2.08 ; 95% CI，0.67 至 6.51，与安慰剂的估计比率，2.41；0.5 和 1.0 mg 的 95% CI，0.84 至 6.96；两者均为P= 不重要）。
从基线到治疗结束，索马鲁肽0.5 和 1.0 mg 与安慰剂相比，平均体重降低：3.7、6.4 和 1.4 kg（ETD，–2.31；95% CI，–3.33 至 –1.29 和 ETD，–5.06；95% CI , –6.08 至 –4.04 kg；两者P< 0.0001)。与安慰剂相比，索马鲁肽0.5 和 1.0 mg 因不良事件提前中断治疗的比例更高（4.5%、6.1% 和 0.8%），主要是由于胃肠道疾病。与安慰剂相比，索马鲁肽添加到基础胰岛素中，显着降低了不受控制的 T2D 患者的HbA1c和体重。现在索马鲁肽的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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