卡博替尼（Cabozantinib）与舒尼替尼作为转移性肾细胞癌低危或中度风险患者的初始靶向治疗：Alliance A031203 CABOSUN试验（CABOSUN）是一项随机，开放标签，2期临床试验，评估晚期卡博替尼与舒尼替尼的一线治疗肾细胞癌（aRCC）。这项事后分析使用没有疾病症状或治疗毒性的质量调整时间（Q-TWiST）评估了质量调整后的生存期。
卡博替尼作为aRCC的一线治疗的有效性和安全性已在随机的2阶段CABOSUN试验中确定，该试验用于未接受过治疗的中度或不良风险的aRCC初治患者。的CABOSUN试验证实显著改善无进展生存期（PFS;由独立的审查委员会）与卡博替尼舒尼替尼相比，（8.6个月和5.3个月;风险比，0.48 [P= 0.0008]）。中位随访34.5个月后，卡博替尼的中位总体生存期（OS）为26.6个月，舒尼替尼的中位总体生存期（OS）为21.2个月（危险比，0.80； 95％置信区间[95％CI]，0.53-1.21）。接受卡巴替尼治疗的患者中约有68％发生3/4级AE，而舒尼替尼治疗的患者中则为65％。
卡博替尼和舒尼替尼最常见的3/4级AE分别为高血压（28％比21％），腹泻（10％比11％），疲劳（6％比17％）和血小板减少（1 ％和11％）。另一项试验，卡博替尼（XL184）与依维莫司在转移性肾细胞癌（METEOR）受试者中的研究，评估了卡博替尼与依维莫司相比在接受VEGF靶向治疗的疾病进展后的疗效和耐受性，显示了相似的安全性结果，卡博替尼，其中68％的患者具有3/4级AE，最常见的是高血压（15％），腹泻（11％）和疲劳（9％）。
正在接受TKI治疗的aRCC患者的重大症状负担凸显了临床试验报告的重要性，该报告应告知患者和医生有关治疗的生命量和QOL。经质量调整的无疾病症状或治疗毒性的时间（Q-TWiST）是一种通过考虑OS时间，无毒病进展时间和疾病进展时间将生存时间和生存质量综合到一个指标中的一项措施毒性，以及这3种状态的患者偏好。所有这些方面都与aRCC患者直接相关；的确，Q-TWiST复合终点使个体患者能够独特地考虑他们对不同健康状况的偏好，从而在临床试验中确定特定疗法的获益程度。Q-TWiST与质量调整后的生命年相关，但基于特定于肿瘤学的离散健康状态，通常用于评估包括aRCC在内的肿瘤学治疗的收益和风险。
因为CABOSUN试验不包括前瞻性HRQOL分析，所以事后分析的主要目标是评估Q-TWiST，以评估卡博替尼和舒尼替尼分别对初治中度aRCC患者的HRQOL的影响或风险很低。卡博替尼和舒尼替尼的生存区（650天随访）分为3个健康状态：疾病进展前无毒性所花费的时间（TWiST；毒性反应基于美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准[4.0版] 3级/ 4种不良事件），具有毒性的疾病进展前所花费的时间（TOX；根据已发表的文献，不良事件的持续时间）以及疾病复发（复发）或至死亡后的时间（REL）。Q‐TWiST是每个州花费的平均时间的总和，每个州都使用效用得分加权以反映患者的偏好（从0 [最差]到1 [最佳]）。TWiST始终加权为1。总生存时间和疾病进展时间基于所有随机分组的患者（157例）；
在所有测试的公用事业组合中，卡博替尼与舒尼替尼的Q-TWiST更长（差异范围为+24天至+137天）。被发现具有统计学意义的Q‐TWiST差异（+92天[95％置信区间，5-178天]至+137天[95％置信区间，60-214天]）具有临床意义的效应大小（ ≥80天），并且基于效用值，包括那些被认为与aRCC患者相关的效用值。在aRCC患者中，与舒尼替尼相比，一线卡博替尼被发现可提供更长的质量调整后生存期。这些发现可能有助于为临床决策提供依据。现在卡博替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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