已经对实体瘤患者进行了I期临床试验，以定义口服卡博替尼（Cabozantinib）的最大耐受剂量/推荐剂量。在一项针对甲状腺髓样癌患者的I期研究中，确定了每天140 mg卡博替尼的最大耐受剂量。随后，在单臂，开放标签的I期试验中对卡博替尼进行了研究，研究对象是25例接受过TKI和mTOR疗法治疗的晚期RCC患者。3级及更高级别的不良事件（AEs）包括疲劳（20％），腹泻（12％），厌食症（4％），低磷血症（40％），高血压（4％），呕吐（4％）和手足综合征（4％）。3例患者发展为3级肺栓塞，1例患者的精神状态发生4级改变。20名（80％）患者发生了因AEs引起的剂量减少。卡波替尼在第一阶段研究中非常有效，中位PFS为12.9个月，中位OS为15.0个月，客观缓解率为28％。
CABOSUN随机II期研究评估了157例中度或不良患者的60 mg卡博替尼与标准舒尼替尼（50 mg每天一次； 4周，2周关闭）相比作为一线治疗的情况。转移性RCC的高危患者（79例接受卡博替尼，78例舒尼替尼）。52根据国际转移性肾细胞癌数据库联合会（IDMC）标准，纳入标准为0-2的东部合作肿瘤小组（ECOG）表现状态和中等或低风险。PFS是主要终点。最近的结果已在ESMO 2017会议上发布（海报LBA38）。卡博替尼的中位PFS显着更长，为8.6个月，而舒尼替尼为5.3个月，且进展率降低52％（HR 0.48； 95％CI 0.31-0.74）。
根据IDMC风险组的PFS显示卡波替尼在所有风险组之间的PFS优势，IDMC中风险组患者（n= 127）的中位PFS为11.4对6.1（HR 0.52; 95％CI 0.32-0.82），较小者风险低的人群（n= 30）的中位PFS为6.8对2.7（HR 0.31； 95％CI 0.11-0.92）。骨转移患者（预后不良）似乎受益于卡巴替尼治疗，中位PFS为5.5个月，而PHR中值为3.3个月，HR为0.51（95％CI 0.26-0.99）。
在接受卡博替尼的79例患者中有16例（20％）观察到PR，在接受舒尼替尼的78例患者中有7例（9％）观察到PR。此外，发生在43名患者（54％）与卡博替稳定的疾病与舒尼替尼30例（38％）。在中位随访30.8个月并发生90例死亡之后，接受卡博替尼和舒尼替尼治疗的患者的中位OS为26.6（95％CI 14.6–无法评估），而21.2个月（95％CI 16.3–27.4）有HR为0.79（95％CI 0.53–1.2）。
卡博替尼和舒尼替尼治疗的患者中3级或4级AE的发生率相当：分别为68％和65％。显示了CABOSUN研究的任一治疗组中超过30％发生的AE。接受卡博替尼的患者更需要减少剂量，分别为58％和49％。因不良事件而中止治疗的患者百分比相似，卡博替尼治疗的患者分别为21％和舒尼替尼治疗的患者为22％。现在卡博替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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