简介：研究目的是在现实世界中确定与口服小分子酪氨酸激酶抑制剂克唑替尼（Crizotinib）相关的药物诱发的间质性肺病（ILD）的发生率和特征。
方法：在日本进行了上市后监视，以获取有关克唑替尼（Crizotinib）的安全性和有效性的信息。目标患者包括在2012年5月至2014年12月的入组期间接受克唑替尼（Crizotinib）治疗的所有间变性淋巴瘤激酶阳性的NSCLC患者。观察期为52周。由5名医学专家组成的ILD独立审查委员会对ILD发生率进行了专家分析。
结果：安全性分析集包括2028名患者，一半以上的患者（56.4％）是不吸烟者。克唑替尼（Crizotinib）治疗相关的ILD发生率为5.77％；3.45％的患者显示3级或更高。在克唑替尼（Crizotinib）相关的ILD中观察到肺水肿样阴影，伴有或不伴有弥漫性肺泡损伤模式（发生率：0.39％），但无法确定其与预后的因果关系。
在开始服用克唑替尼（Crizotinib）后的4周内，ILD发生率为41.9％，在8周内为69.2％。55岁或以上，东部合作肿瘤小组2-4的工作状态，吸烟史，既往或伴随的ILD以及合并的胸腔积液经统计学确定为克唑替尼（Crizotinib）诱导的ILD的重要危险因素。
结论：对于有上述危险因素的非小细胞肺癌患者，应谨慎监测ILD的发生，应用克唑替尼（Crizotinib）治疗，临床医生应注意重度ILD的风险。详情请扫码咨询：
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