排除新诊断或继发性免疫性血小板减少症的患者。在开始艾曲波帕(瑞弗兰)之前,至少进行了6个月的间隔,在此之前进行了脾切除术,并用免疫抑制药或利妥昔单抗在先治疗。病历不完整或与本研究方案不同的艾曲波帕方案的患者也被排除在外。
艾曲波帕(Revolade®;瑞士诺华制药(英国)有限公司)在本研究中使用。艾曲波帕的初始每日剂量为50 mg,持续2周。对于血小板计数<50×109/ L的患者,该日剂量增加25 mg(另外2周的最大日剂量为75 mg)。在这一点上,血小板计数<50×109/ L的患者中止艾曲波帕治疗,并被排除在本研究之外。
在排除这些患者之后,将其余患者分为两组。每日艾曲波帕剂量组:血小板计数从50×109/ L到199×109/ L的患者。间歇性艾曲波帕剂量:血小板计数≥200×109的患者/升在3天/周的剂量下未能维持血小板计数≥50×109/ L的间断性艾曲波帕剂量组患者转移至每日艾曲波帕剂量组。
评估了艾曲波帕的有效性,包括血小板计数和出血分辨率。完全缓解(CR):血小板计数˃100×109/ L,无临床相关出血。部分反应(PR):血小板计数为30–100x109/ L,且治疗前血小板计数至少加倍,并且无临床相关出血。总体回应(OR):CR + PR。无反应(NR):血小板计数<30×109/ L,少于治疗前血小板计数的两倍,或临床上有相关出血,且艾曲波帕的最高批准剂量(每天75 mg)连续4周。复发:血小板计数<30×109/ L,或CR或PR后临床相关出血。使用世界卫生组织(WHO)出血量表评估与ITP相关的出血严重程度(0级:无出血; 1级:瘀点; 2级:轻度出血; 3级:大出血; 4级:使人虚弱的出血)。
从患者记录中收集的患者数据包括:年龄,性别,ITP诊断日期,以前的ITP治疗,脾切除史,艾曲波帕治疗前后的出血程度,艾曲波帕治疗前后的血小板计数,治疗期间的最小和最大血小板计数,艾曲波帕剂量,艾曲波帕的最小和最大剂量,治疗持续时间,治疗缓解率,治疗缓解率持续时间,停药原因,艾曲波帕不良反应和抢救疗法。现在艾曲波帕的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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